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나노엔텍, 이탈리아에 코로나19 항원진단키트 공급
추세의신- 2020-12-10 11:47:03조회수 163
나노엔텍은 이탈리아의 진단기기회사인 애로우사(Arrow Diagnostics)에 코로나19 항원진단키트(FREND COVID19 Ag)를 공급한다고 10일 밝혔다.
현재 우선적으로 공급이 논의되고 있는 물량은 50만 테스트이며, 이번에 1차 확정 된 초도 공급은 10만 테스트이다. 후속 물량도 빠른 시일 내 공급을 추진할 계획이다.
해당 제품은 이탈리아의 산 마르티노 병원(Ospedale San Martino)에서 시행한 임상평가에서 민감도 96.7%, 특이도 100.0%의 높은 점수를 받은 것으로 알려졌다. 애로우 사는 이를 바탕으로 이탈리아 지역 독점 공급을 제안했다.
나노엔텍은 지난달 받은 코로나19 항원진단키트의 유럽 제품인증(CE) 승인과 함께 다수의 유럽 국가와 수출 협의를 진행하고 있으며, 현재 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인 심사도 진행하고 있다.
이와 더불어 백신 효과 측정에 사용되는 중화항체키트도 개발 중이다.
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